各地新版GSP认证情况如何-【新闻】

发布时间：2021-04-09 14:49:36 阅读：次来源：护垫厂家

网导读：在总局的通知下发后的一个星期内，地方省市食药监局的动作也在加快，就新版GSP认证工作陆续下发通知，纷纷指出严格执行国家食药监总局的通知，对违反新……

在总局的通知下发后的一个星期内，地方省市食药监局的动作也在加快，就新版GSP认证工作陆续下发通知，纷纷指出严格执行国家食药监总局的通知，对违反新版GSP行为依法惩处。

GSP政策自2000年7月1日第一次正式实施，对药品流通行业进行整顿，到2013年6月1日、2015年7月1日修订后再推出，对企业的软硬件设施、人员配备等都有了许多新的要求，为此，曾有不少企业持侥幸心理观望，直至2015年12月30日，国家食品药品监管总局再发布公告，要求各省级食品药品监管部门要组织对未通过新修订药品GSP认证的药品经营企业逐一核查，督促其停止药品经营活动，才真正意识到大限已至。

1月1日起关于GSP认证情况部分梳理

新版GSP认证期限已过，不少未通过新版GSP认证的药品零售企业名单已经渐渐浮出水面，各地零售药店新版GSP认证通过率也都有了结果，第一药店财智梳理部分公布新版GSP认证情况发现，未能通过新版GSP认证的企业多为单体药店，也有因企业诚信问题而被取消GSP证书的情况。

以广东省食药监局为代表，针对食品药品企业设立了黑名单，至2015年底，已经公布了五期广东省食品药品违法违规企业黑名单信息，共有49家药店被列入黑名单，受到处罚罚金、停止营业，甚至十年以内不允许开店的惩罚。

湖北省为督促全省未通过新版GSP认证的企业停止经营，全面监督药品经营企业实施新版GSP，并在2015年12月31日下发了通知。要求开展飞行检查、跟踪检查、日常巡查等，督促企业合规地开展药品经营活动。发现存在违反新版GSP等行为，要坚决收回或撤销其药品GSP认证证书，公开曝光相关信息并依法查处。涉嫌犯罪的，移送公安机关处理。并将持续加大药品飞检力度，对监管辖区问题突出、执法不严、失职渎职的，将采取一案双查、一事双谈、一函双发的形式，依法依纪追究相关监管人员的责任。

江苏省食药监局也在近期发布通告，要求严把进度关。并要求未通过新版GSP认证的药品经营企业，2016年1月1日起一律停止药品经营活动。截至2015年12月25日，共接收药品批发和零售连锁企业新版GSP认证申请632家，通过认证审评567家。

以下为第一药店财智根据公开信息整理的全国部分省市区新版GSP认证情况梳理。

广东广州：已公布通过认证药店3329家

广州市食品药品监督管理局自2015年1月至2015年12月31日以来，共发布了35个药品零售企业GSP认证公示公告，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，共有3329家零售企业（药店）符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容。

广东深圳：已公布通过认证药店2706家

深圳市食品药品监督管理局2015年共发布了82个药品零售企业GSP认证公告，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，共有2706家零售企业（药店）符合《药品经营质量管理规范》的企业拿到认证证书。

广东阳江：连锁通过率100%，单体69.6%

截至2015年31日，阳江市现有的18家药品批发企业全部通过新版GSP认证。而现有的1369家零售药店(其中连锁药店207家)中，通过新版GSP认证的有953家，通过率达69.6%，其中连锁药店的通过率为100%。另外，有230家零售药店已提交GSP认证申请。

山东青岛：药店数量2年减少33.2%

据山东食药监局公布，截至2015年底，已全面完成药品经营企业的新修订药品GSP认证工作，全市药品经营企业由2013年底的4800多家减少至3206家，数量减少了33.2%，同时，74.6%以上的零售药店实现了连锁经营。

自2013年6月实施新修订药品GSP以来，先后印发药品GSP认证相关文件10余份，出台了认证管理办法、认证工作纪律等政策举措，每批认证都召开预备会议，每年开展药品GSP认证相关培训，在全市食品药品监管系统内选拔出434名认证检查员。

山东临沂：未通过118家

临沂市食品药品监督管理局官方网站对外公布了未通过新修订药品GSP认证的不合格药品经营企业，共计118家。在不合格企业中，需要重新提交认证申请的企业1家，通过认证后方可经营药品；企业提交认证申请，经现场检查不符合《药品经营质量管理规范》规定，需要整改的企业7家；企业已提交认证申请，因其他原因未参加GSP认证检查的企业3家；未提交认证申请的企业107家，该类企业应尽快到当地监管部门提交注销申请，逾期不提交注销申请的企业将予以公告注销。

江苏连云港：473家药店通过新版GSP认证

连云港市原有零售连锁总部2家，含外地总部共有连锁门店62家，仅占全市零售药店5.7%。随着新版GSP的实施，大批的单体药店面临执业药师匮乏、营业面积不足等问题，不符合新版GSP要求。至2015年12月中旬，该市共有药品连锁企业17家，零售连锁门店687家，占全市零售药店比例超过55.6%，全市17家药品零售连锁企业中已有15家通过省局的新版GSP认证，473家药店通过新版GSP认证，还有2家申请认证的材料已报省局等待认证。

江苏盐城：573家单体药店通过新版GSP认证

截至2015年底，盐城市18家药品批发企业和23家药品零售连锁企业全部通过新版GSP认证，728家单体零售药店中有573家通过新版GSP认证；全年新开办药店96家，注销47家，办理许可事项变更手续335件。

全市23家药品零售连锁企业和1969家零售药店已全部完成系统数据导入，完成信息确认并缴费的1474家，顺利领取电子监管数字证书1190家，23家零售连锁企业已全部领取数字证书并入网。

湖北襄阳：1227家药品零售、批发企业通过认证，通过率99.1%

襄阳市食品药品监督管理局公布称，全市1227家药品零售、批发企业通过了新版gsp认证检查，并取得gsp证书，通过率99.1%，11家未通过认证的药品经营企业被要求停业，对于《药品经营许可证》到期的，则要求其永久性关门停业。新版gsp认证再次提高了药品流通市场门槛。

湖南邵阳：共有近1100家通过认证

2015年，邵阳市食品药品监督管理局发布了19条关于药品零售企业新修订《药品经营质量管理规范》的认证公示，公示显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》，经现场检查和综合评定，共有近1100家零售药店符合《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）和《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》，通过新版GSP认证。

福建泉州：20家连锁总部、1529家门店通过认证

截至2015年12月31日，泉州市共有20家药品连锁总部和1529家药品零售企业通过GSP认证，部分无法通过认证的药店已经停业或转行。

安徽安庆：1130家药店通过认证，淘汰155家

自2014年初开始实施，当时安庆市共有药品批发企业23家，药品零售企业1285家。截至目前，安庆市共有16家药品批发企业、1130家药品零售企业通过了GSP认证，7家药品批发企业、155家药品零售企业被淘汰。批发企业通过率为69%，零售企业通过率为85%。

宁夏：认证适当放宽至1月25日前

从宁夏食品药品监督管理局了解到，截至2015年12月31日，未通过新修订GSP认证的药品经营企业52家，考虑到宁夏药品经营企业的实际情况，这项政策将灵活执行。对于到期，仍未通过认证的企业，取消其药品经营资格，依法注销其《药品经营许可证》；对于在2015年12月31日前已经向监管部门提交GSP认证申请的企业，适当放宽期限，监管部门必须于2016年1月25日前完成认证工作，认证通过即可继续经营。

部分省市区赶在大限前达到100%

从梳理情况看，不少省市区的新版GSP审核认证工作在2015年12月31日之前，通过率已达到了100%。

云南昆明

截止2015年12月12日，云南省昆明市辖区内除73家药品零售企业放弃申报以外，需要认证检查企业2669家全部完成新版GSP认证检查，覆盖率达到100%。

现场检查工作启动以来，昆明市食药监局安排现场检查共计2670家次；派出认证检查组260组，出动检查员520人次，观察员260人次；发布认证公示30期，未通过认证检查的企业4家，核发《药品经营质量管理规范认证证书》1871份，其中单体药店724份，零售连锁门店1147份。

山西平顺

山西省长治市平顺县食药监局公布，该县辖区的19家药店已全部通过长治市食药监局组织的GSP认证检查，达到了相关要求。

2015年年底前，平顺县将实现药品全品种全过程电子监管，保障药品在生产、流通、使用各环节的安全，最有力地打击假劣药品行为、最快捷地实现问题药品的追溯和召回、最大化地保护企业的合法利益。目前，该县19家药店全部安装了电子监管端口，纳入了电子监管平台。

山东临淄

新版GSP实施以来，临淄区积极开展工作，辖区内6家批发企业、9家零售连锁总部、227家零售药店全部通过新版GSP认证。28家零售药店因经营不善、达不到新版GSP标准等原因而申请注销，GSP认证换证完成率100%，电子监管入网率100%。

山东枣庄

截至2015年底，枣庄全市13家批发企业,1062家零售企业(新开办除外)已全部通过新修订药品GSP认证,通过率达到100%,零售连锁率高达98%；电子监管入网方面,全年新导入药品经营企业1043家,全市批发和零售企业已全部入网,入网率和数字证书持有率均达到100%。

安徽合肥蜀山

蜀山区市场监管局公布，截至2015年年底，该区该区237家药品经营企业成功通过新版药品GSP认证，其中，有3家药品经营连锁企业总部、163家为连锁企业门店、71家单体药店全部通过新版GSP认证，通过率100%。

江苏南通通州

截至2015年12月中旬，通州364家药店全部完成新版GSP认证工作，零售企业通过率100%。